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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Datenspezialist
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Datenspezialisten, der unser Team im Bereich klinischer Forschung und Datenmanagement unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erfassung, Validierung, Analyse und Verwaltung klinischer Daten, die für medizinische Studien und Forschungsprojekte von entscheidender Bedeutung sind. Sie arbeiten eng mit klinischen Studienleitern, Biostatistikern, medizinischem Fachpersonal und IT-Teams zusammen, um sicherzustellen, dass alle Daten korrekt, vollständig und gemäß regulatorischen Anforderungen verarbeitet werden.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung und Pflege von Datenmanagementplänen, die Überwachung der Datenqualität, die Durchführung von Datenbereinigungen sowie die Erstellung von Berichten und Analysen. Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Integrität und Verlässlichkeit der Daten, die für die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit medizinischer Behandlungen verwendet werden.
Ein tiefes Verständnis von klinischen Studienprozessen, regulatorischen Anforderungen (z. B. GCP, ICH-Richtlinien) und Datenmanagementsystemen (wie EDC-Systeme) ist unerlässlich. Sie sollten außerdem über ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Genauigkeit und die Fähigkeit verfügen, in einem multidisziplinären Team zu arbeiten.
Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, einen bedeutenden Beitrag zur medizinischen Forschung zu leisten und innovative Therapien mitzugestalten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Daten und Gesundheit haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Erfassung und Validierung klinischer Studiendaten
- Entwicklung und Pflege von Datenmanagementplänen
- Überwachung der Datenqualität und Durchführung von Datenbereinigungen
- Zusammenarbeit mit Studienleitern und Biostatistikern
- Erstellung von Berichten und statistischen Auswertungen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Pflege und Nutzung von EDC-Systemen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Dokumentation aller Datenmanagementaktivitäten
- Schulung von Studienpersonal im Umgang mit Datensystemen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Informatik oder verwandten Fachrichtungen
- Erfahrung im klinischen Datenmanagement
- Kenntnisse in GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Standards
- Sicherer Umgang mit EDC-Systemen (z. B. Medidata, REDCap)
- Analytisches Denkvermögen und hohe Genauigkeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit statistischer Software von Vorteil
- Vertrautheit mit Datenschutzrichtlinien im Gesundheitswesen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im klinischen Datenmanagement?
- Mit welchen EDC-Systemen haben Sie bereits gearbeitet?
- Wie stellen Sie die Datenqualität in klinischen Studien sicher?
- Kennen Sie sich mit GCP- und ICH-Richtlinien aus?
- Wie gehen Sie mit fehlenden oder fehlerhaften Daten um?
- Haben Sie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Biostatistikern?
- Wie dokumentieren Sie Ihre Arbeit im Datenmanagement?
- Welche Rolle spielt Datenschutz in Ihrer täglichen Arbeit?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Was motiviert Sie an der Arbeit mit klinischen Daten?
